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La aprobación del fármaco para su uso independiente se basó en un estudio en el que se observaron mejoras inmediatas en los pacientes que lo recibían.
Un aerosol nasal de Johnson & Johnson fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su uso como medicamento único para tratar el trastorno depresivo mayor en pacientes que no han respondido adecuadamente a al menos dos antidepresivos orales, informó este martes la multinacional estadounidense.
En 2019, la FDA autorizó por primera vez el aerosol, conocido comercialmente como Spravato, para ser empleado junto con otros antidepresivos orales en el tratamiento de la depresión severa. Posteriormente, fue aprobado para tratar a personas con pensamientos suicidas.
El ingrediente activo del Spravato es la esketamina, que se obtiene a partir de la modificación de la ketamina, un anestésico utilizado en humanos y animales que ha demostrado ser alentador como tratamiento intravenoso para la depresión en entornos clínicos.
Según explica Johnson & Johnson, la esketamina actúa sobre el glutamato, un neurotransmisor que desempeña una función importante en la comunicación entre las células nerviosas (neuronas). Sin embargo, aún se desconoce el mecanismo por el cual la sustancia ejerce su efecto antidepresivo.
Un medicamento de efecto inmediato
La aprobación del Spravato para su uso independiente se basó en los resultados de un estudio en el que los pacientes mostraron una mejora en sus síntomas depresivos 24 horas después de recibir el innovador tratamiento y, en algunos casos, hasta los 28 días, sin depender de pastillas antidepresivas diarias.
No obstante, este aerosol solo se administra en entornos de atención médica, debido a la posibilidad de experimentar efectos secundarios graves, incluyendo la somnolencia, desmayos, mareos y problemas respiratorios.
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